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搁置争议,让配方颗粒健康发展

发布时间:2019-09-21 13:53:38??来源:陇萃源??浏览:?? 【】【】【

搁置争议,让配方颗粒健康发展

日前,在健识局发表了一篇关于中药配方颗粒的文章(政策利好,药企布局,200亿中药配方颗粒市场即将井喷),但从留言看,很多读者并不了解中药配方颗粒,因此笔者在此简单介绍一下配方颗粒的前生今世,不求反对者改弦更张,但求让配方颗粒得到客观对待,无论是褒是贬,不要因为争议将其全盘否定。

一、中国中药配方颗粒的诞生

笔者拜访过几位当年曾经参与配方颗粒批准的药监局、中医药管理局专家,据专家回忆,在本世纪初,几位有关部门领导去日本和东南亚考察,发现“汉方药、科学中药”大行其道,中医药在国内日趋式微,反而在国外做的风生水起,甚至有国人不远千里,在国外购买汉方药带回国。

中国老祖宗留下的宝贝,让外国人做成产品,反过来赚中国人的钱?

回国后,几位领导开始积极推动国内“汉方药”的发展,在三位张姓领导的大力支持下(这里就不指名道姓了),特别是时任负责领导顶着压力,以科研试点的名义批准企业做尝试,异常难能可贵。于是国内共六家企业开始试水中国自己的“科学中药”。

中药炮制领域的泰斗——王孝涛老先生,把中国的“科学中药”命名为“中药配方颗粒”。从此,中国中药配方颗粒行业诞生了,并且伴随中医药事业的蓬勃复兴,迅速成长,18年市场规模达到200亿元,在当前医药寒冬时节吸引越来越多的目光关注。

二、中药配方颗粒的争议

在中国中药配方颗粒行业诞生之初,就伴随着诸多争议,配方颗粒被诟病最多的主要有两条:

1.神仙难辨

对于神仙难辨的问题,去年有位李90在蒲公英公众号上发表一篇文章“中药配方颗粒恐成为劣质药材的好出路”(点击>>:中药配方颗粒恐成为劣质药材的好出路),获得2万点击量,其核心观点是,中药配方颗粒已经完全丧失了中药饮片的性状特征,无法鉴别,因此很可能会成为劣质药材的出口。

但实际上,至少目前而言,这种担心没有必要,各位查阅一下有关公司年报就知道了,配方颗粒行业利润率很高,完全没必要在原材料方面弄虚作假。当然,随着行业放开,更多企业进入,难免行业价格降低,利润率下降,到那时确实有必要加强监管,防止劣质药材进入配方颗粒行业。

另一方面,引用古人的话“丸散膏丹,神仙难辨。”因此神仙难辨不是中药配方颗粒的专属问题,国内中成药市场大约三倍于中药饮片,更是数十倍于配方颗粒,不都是神仙难辨吗?

最后,引用一位国内顶级三甲中医院的专家的观点,虽然其实他本人并不是特别认可配方颗粒,他说:“配方颗粒对我们这种大医院,其实不是必须的,我们有充足的药材鉴别专家保证我们医院的饮片质量。配方颗粒更适合基层,因为下面医院没有足够的专业人士,买的饮片质量良莠不齐,所以还不如直接用颗粒呢。”所以在选择配方颗粒颗粒还是传统饮片前,建议先查阅下有关饮片质量问题的报道。

2.单共煎差异

对于单共煎的问题,早在国家有关部门批准配方颗粒时,就有专家持不同观点,据称当时争论很激烈,一派认为应该学习日本汉方药,做共煎颗粒;另一派则认可单煎颗粒,最终还是“单煎”派占了上风。笔者收集了一些业内顶级专家观点,或许能说明当时国家有关部门最终批准单煎颗粒的原因。

“汤剂是中药的一部分,而不是全部。古代中药的几种剂型,丸散膏丹,煎了吗?”

“同仁堂有300年的历史,最着名的安宫牛黄丸,它煎了吗”

“因为我搞药物化学的,化学反应哪有这么容易?我们会给他们加催化剂,加高温高压才能产生反应,就算能够发生一些简单的反应就是生物碱和有机酸… ”

三、中药配方颗粒的发展

中药配方颗粒的发展可以简单分为以下三个个阶段:

1.初创期:2001年7月,原国家药监局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》,在2002-2004年间,审批通过了江苏江阴天江药业、广东一方药业、北京康仁堂药业、华润三九药业、四川新绿色药业和广西南宁培力药业共6家企业试点配方颗粒的生产。

2.发展期:

中药配方颗粒最初是以小包装形式进入医院销售的,即每种单位药装在一个小袋子里,由人工按照处方把各种小袋子混在一起,然后发给患者,效率较低,且很容易出错,(笔者曾经在中医科学院附属某三甲中医院开过这种小包装颗粒,医生处方黄芪,而给我配的却是黄芩)因此在医院中并不常用,目前一些中小医院依然是小包装模式。

2011年,北京康仁堂药业首先把智能配药机引入行业,大幅提高了配药效率,其他厂家纷纷跟进,从此中药配方颗粒行业进入快速增长期。

3.成熟期:

2016年《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》出台,行业逐步放开,大量企业以省级科研试点的名义进入行业。(具体可见拙作《政策利好,药企布局,200亿中药配方颗粒市场即将井喷》)

结束语:

笔者曾经拜访中国中药协会的一位老师,这位老师对国内几家做提取物出口的企业大加赞赏,笔者忍不住问到,外国低价从中国进口中药提取物,做成制剂,然后再高价卖回给中国,这样的低附加值企业有什么值得推崇的??

中药配方颗粒行业高速发展,其根本原因还是满足了市场需求,让患者更方便的享受到中医服务。中药配方颗粒行业历经20年发展到今天的规模,实属不易,想想当年三聚氰胺事件,其结果直接导致国人对国有牛奶的不信任,使得进口牛奶高价在国内垄断销售,而国内企业一蹶不振;甚至,该事件影响到医疗行业,一位在菲利普医疗工作的朋友不无得意的回忆说,当时政府大量采购超声,直接买空了企业库存,所有菲利普员工得到一大笔奖金。笔者在恭喜朋友的同时,也不免为国内企业感到悲哀。(在高端医疗器械领域,基本是GE、菲利普、西门子,GPS三大家一统天下,国企在夹缝中生存。)

希望三聚氰胺事件不要在配方颗粒行业重演,毕竟市场需求在那里,国内企业垮了,必然有进口产品补位,中国人吃着外企生产的进口中药,那真的是所有中国人的悲哀。

搁置争议,做些具体的工作提高产品质量,让配方颗粒行业健康发展,才是真正利国利民。

来源:蒲公英

责任编辑:蒲公英
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